Steam-Thru Connectors : Single-Use Sterile Biopharma : CPC

Connecteurs Steam-Thru

Le connecteur Steam-Thru® permet le raccordement stérile, rapide et facile via SIP entre l’équipement biopharmaceutique et les sacs à usage unique ou les assemblages de tubes. Cette conception “single-use” permet d’économiser du temps et de l’argent en éliminant des procédures inutiles de nettoyage et en réduisant la charge de validation liées aux composants réutilisables.

Validation Reports

Features and Benefits

Caractéristiques		Avantages
	Design novateur à trois orifices		Permet le procédé de stérilisation à la vapeur (SIP) "steam thru" qui élimine les volumes morts et la nécessité de hottes à flux laminaire
	Vanne brevetée		Permet une connexion et déconnexion stériles et assure un débit élevé
	Bouton poussoir/ Col à détacher		La vanne en position sécurité donne un indicateur visuel de l’étape du procédé
	Terminaisons standard		Connexion rapide avec l’équipement et toutes les tailles de tubes flexibles
	Matériau sans ingrédients BSE/TSE		Compatible avec les exigences ADCF

Specifications

Conditions opérationelles (Transfer de fluides)

Position Vapeur
Température de service:	De 4°C jusqu‘à 40°C (de 39°F jusqu’à 104°F)
Pression de service:	Jusqu’à 2,1 bar (30 psi) - Steam-Thru
Pression de service:	Jusqu’à 2,4 bar (35 psi) - Steam-Thru II

Position Flux
Température de service:	De 4°C jusqu’à 40°C (de 39°F jusqu’à 104°F)
Pression de service:	Du vide jusqu‘à 1,4 bar (20 psi)

Méthodes de stérilisation

après connexion en option
Gamma:	Jusqu‘à 50 kGy irradiation
Autoclave:	Jusqu‘à 129°C (265°F) pour 60 minutes au total

Steam-In-Place (SIP)
Steam-Thru:	Jusqu‘à 130°C/266°F et ~1,6 bar (24 psi) pour 60 minutes
Steam-Thru II:	Jusqu’à 135°C/275°F et ~2,1 bar (31 psi) pour 60 minutes
Remarque: Indications sur la pression de vapeur sont des estimations de tableaux publiés dans la litérature technique

Raccordement

Taille:	Cannelé de 1/2” et 3/8”; Terminaisons sanitaire de 3/4“

Matériau

Eléments principaux:	Polysulfone (ambré), USP classe VI
Joints:	Silicone (transparent), catalysé au platine, USP classe VI
Col à détacher:	Polycarbonat

AVERTISSEMENT: la pression, la température, les produits chimiques et les conditions ambiantes peuvent affecter la performance des coupleurs. C’est au client qu’incombe la responsabilité de déterminer l’adéquation des produits Colder dans un domaine d’usage donné.