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Selecting Connectors for Medical Devices

A 4-step guide for improving patient safety and user convenience

Medizin

Sie können auf die Kupplungen von CPC vertrauen. Sie sind ideal für Ihre medizinischen Anwendungen mit Luft oder Flüssigkeit, da sie Ihre Verbindungen sauber, schnell und – was noch wichtiger ist – sicher machen. Ganz gleichgültig, ob Ihre Anwendung mit oder ohne Absperrventil oder mit einem tropffreien Absperrventil arbeiten soll, geringe oder hohe Durchflussraten hat, wiederverwendbare oder Einweg-Komponenten erforderlich macht: Unser großes Angebot an Standardkomponenten (einschließlich einem Sortiment an Fittingen, Luer-Verbindungen und Konnektoren mit kleiner Nennweite– und kundenspezifischen Lösungen erfüllt all Ihre Anforderungen.

Einsatzbereiche in der Medizin

ISO 80369-Standards für Verbinder mit kleiner Nennweite

Durch den vielseitigen Einsatz von Luer-Fittingen bei medizinischen Anwendungen können auch nicht zueinander passende medizinische Geräte miteinander verbunden werden. Diese Falschverbindungen können lebensgefährlich sein.

Achten Sie bei der Wahl Ihrer Verbinder auf ISO 80369

Die International Standards Organization (ISO) entwickelt zusammen mit der US-amerikanischen AAMI und weiteren Industriekonzernen eine Reihe von Standards, um die Risiken von Falschverbindungen in der Medizin zu vermeiden. Für viele ihrer gängigen Anwendungen konnten die medizinischen Gerätehersteller durch die Entwicklung von Verbindern mit kleiner Nennweite Kontrollmechanismen bieten und mögliche Risiken eingrenzen. CPC nimmt aktiv am ISO 80369-Entwicklungsprozess teil.

CPC bietet ein großes Spektrum an medizinischen Konnektoren, das verwechslungssichere Verbindungen ermöglicht. Unsere nach ISO 80369-Standards lieferbaren Anschlüsse und andere Kupplungen für Ihren medizinischen Anwendungsbereich werden für sichere Fluidhandling-Lösungen entworfen.

Risikomanagement für medizinische Geräte-Anschlüsse

Risk management for medical device connectors

Mögliche Fragen, die im Hinblick auf das Risikomanagement gestellt werden können:

1. Sind mit dem Design oder dem Material des Verbinders irgendwelche Risiken verbunden? Ist der Verbinder für das Medizinpersonal (im Krankenhaus) einfach anzuwenden und intuitiv genug für die Heimpflege (durch ambulante Pflegedienste oder Angehörige)?
2. Welche weiteren Geräte werden im gleichen medizinischen Umfeld mit möglicherweise austauschbaren Verbindern verwendet? Wie wahrscheinlich ist es, dass eine Verbindung zwischen inkompatiblen Geräten zustande kommt?
3. Wie ist die Funktion des angeschlossenes Gerätes oder der Maschine? Findet der Flüssigkeitstransfer unter Druck oder Vakuum statt? Welche Flüssigkeit wird transportiert?
4. Wie kann eine Falschverbindung zustande kommen? Wie oft muss man damit rechnen? Noch einmal: es ist wichtig das medizinische Umfeld zu betrachten. Eine Blutdruckmanschette in einer Arztpraxis oder Apotheke stellt bei einer möglichen Falschverbindung ein geringeres Risiko für den Patienten dar als eine Blutdruckmanschette, die mit IV-Leitungen im Krankenhaus verwendet wird.
5. Was sind - im Falle einer Falschverbindung – die möglichen Konsequenzen?
6. Welches Risiko ist für das Prüfungsorgan akzeptabel?

Weitere Informationen

Um mehr über die Standards der Verbinder mit kleiner Nennweite und ihren Einfluss auf die Designs der Medizingeräte zu erfahren, lesen Sie bitte nachstehende Artikel:

• Designing for Medical Devices with ISO 80369 in Mind: Evaluating the Risk of Device Misconnections
• ISO 80369 Standards for Small-bore Connectors Move Closer to Implementation
• International Standard Preventing Medical Device Misconnections is – Finally – On the Horizon
• Wither the Luer: Can Old Tech Find a Second Life?

Produkt-Infos

• Fittinge, Luer-Konnektoren und Verbinder für Blutdruckmanschetten

Weitere Quellen

• aami.org
• International Standards Organization – Auszug der ISO 80369-Standards für Konnektoren mit kleiner Nennweite
• United States FDA Information on Small-bore Connectors.
• stayconnected.org – Die “Global Enteral Device Supplier Association” liefert Informationen über die weltweite Umstellung von Luer-Verbindungen auf neue Konnektoren bei parenteralen und rückenmarksnahen Therapieformen.